Grote vriesdrogersmachine

Grote vriesdrogersmachine, algemeen bekend als lyofilizers of vriesdrogers, zijn geavanceerde apparaten die gebruik maken van de principes van vacuüm en cryogene drogen om materialen effectief te dehydrateren, terwijl hun structurele integriteit en biologische activiteiten worden gehandhaafd. Origineren van de vacuïtische drogende technologie van de 1920, deze machines zijn in de loop van de industrie, inclusief farmaceutische, farmaco's, met de vacatures. verwerking en chemische technologie. Large Freeze-Dryer speelt een onvervangbare rol in de moderne industriële productie met zijn unieke werkingsprincipe, brede toepassingsvelden en aanzienlijke voordelen en kenmerken.

In de farmaceutische industrie worden industriële vriesdrogers gebruikt om gevoelige geneesmiddelen, vaccins en biofarmaceuticals te drogen. In de voedingsindustrie worden ze gebruikt om fruit, groenten en vlees te behouden, terwijl ze hun voedingswaarde en smaak behouden. Andere vaste materialen.

(Bekijk andere typen:Laboratorium ;Piloot; Industrieel)

Wij biedenGrote vriesdrogersmachine, raadpleeg de volgende website voor gedetailleerde specificaties en productinformatie.

Product:https:\/\/www.achevechem.com\/freeze-dryer\/industrial-freeze-dryer.html

Biologische middelen zijn bijzonder gevoelig voor temperatuurveranderingen en vereisen specifieke opslagomstandigheden om hun biologische activiteit gedurende de lange termijn te behouden. Dhydratatie van reagentia vermindert de temperatuurgevoeligheid, waardoor de voortdurende ontwikkeling van gevriesdroogde kraaltechnologie op het gebied van diagnostische reagentia en farmaceutische producten wordt gestimuleerd.

Onlangs introduceerde Dr.Mattia Cassanelli, technisch bedrijfsmanager van de British Biopharma Group, de toepassing van Lyobead -technologie op de diagnostische en farmaceutische velden in een webinar en introduceerde de toepassing van gelyofiliseerde kralen op verschillende gebieden.

Lyobeads zijn op maat gemaakte gevriesdroogde bollen. ACT-eenheid van met feeze gedroogde kralen bevat een specifieke inhoud van materialen.

De meest voorkomende in de farmaceutische en diagnostische industrie zijn PCR-master-mix gelyofiliseerde kralen, die gedurende lange tijd op kamertemperatuur kunnen worden bewaard. Het wordt ook gebruikt in microfluïdica, medicijnafgifte en vergoeding van bacteriën om aan de groeiende marktvraag te voldoen.

1) Het belangrijkste voordeel van met feeze gedroogde kralen is gebruiksgemak. Ontwikkeling van een formulering die kan worden gebruikt in meerdere toepassingen bij verschillende temperaturen of in verschillende containers, waardoor R & D-investeringen worden verminderd.

2) Freeze-gedroogde kralen zijn stabiel van aard, kunnen in grote hoeveelheden worden geproduceerd op een machine voor het drogen van de vergoedingen en kunnen in bulk worden opgeslagen voordat ze worden verpakt.

3) Na het drogen van de vergoeding wordt het oppervlak van bolvormige met bolvorm gedroogde kralen gemaximaliseerd en kan de rehydratietijd ook worden ingekort.

Wanneer screeningformuleringen op gevriesdroogde kralen zijn, zijn er drie hoofdfasen van testen: compatibiliteit, primaire screening en secundaire screening.

Als onderdeel van de compatibiliteitsstap wordt aanbevolen dat maximaal 30 hulpstoffen worden geselecteerd op basis van ervaring en initiële thermische analyse -resultaten. Deze hulpstoffen worden vervolgens getest om hun compatibiliteit in de vloeibare toestand te controleren om ervoor te zorgen dat interferentie niet optreedt.

Uit deze eerste tests werden een aantal veelbelovende kandidaat -vloeistofformuleringen geselecteerd voor lyofilisatie. Alle kandidaat -formuleringen werden verwerkt met dezelfdeGrote vriesdrogersmachine.Samples werden vergeleken onder dezelfde procesomstandigheden. Karakterisering van optimale droge producten.

In sommige gevallen kunnen statistische analysemethoden (ontwerp van experimenten DOE) de formuleringskandidaat -lijst uitbreiden om de beste formulering te identificeren op basis van specifieke parameters, zoals glasovergangstemperatuur (TG ') van het actieve farmaceutische ingrediënt (API), lyofiliseerde kralen mechanische eigenschappen en productactiviteit na lyofilisatie.

Zodra de Lyobead -formule is ontwikkeld, kan de productie worden opgeschaald.

► Diagnostische reagentia-PCR-technologie

Deze studie was gericht op het verlengen van de houdbaarheid van een ontwikkelde vloeibare formulering van de COVID -19 detectie PCR-test.reagents moeten worden opgeslagen in high-throughput (96- putformaat) bij kamertemperatuur zonder de reactiekwaliteit in gevaar te brengen.

Thermische analyse van vloeistofformuleringen met behulp van Feeze-drogende microscopie verhoogt geleidelijk de temperatuur om het ineenstortpunt visueel te bepalen. Vermaktere analyse met behulp van lyotherm (Biopharma Group), gecombineerd met elektrische impedantie en differentiële thermische analyse (DTA), bepaalde de glasovergangstemperatuur van de formulering.

Gebaseerd op de bovenstaande thermische analyseresultaten, werden enzymen, buffers, primers, sondes, enz. Gecombineerd om een ​​met feeze gedroogde pareloplossingformule te formuleren, en de ingrediënten van de formule werden bepaald door compatibiliteit, primaire screening en hercreening.

De morfologie en fijnheid van de kralen werden visueel beoordeeld, gevolgd door verdere karakterisering van de thermische eigenschappen van het product door gemodificeerde differentiële scanningcalorimetrie (DSC).

Om te begrijpen hoe het product gedraagt ​​tijdens opslag, moeten hygroscopiciteit en mechanische stabiliteit worden geëvalueerd.

Dynamische vochtsorptie (DVS) meet hoe goed een monster vocht op een gegeven temperatuur absorbeert en zal aangeven hoe lang het product kan worden opgeslagen onder karakteristieke omstandigheden.

Geryofiliseerde producten zijn onderhevig aan mechanische stress tijdens opslag en transport. Het toepassen van gecontroleerde druk op de gelyofiliseerde cake met behulp van micropress (biofarma -groep) maakt het meten met het percentage rek dat de gelyofiliseerde kralen kunnen verzetten zonder te worden vernietigd. Visualiseer dit met breekpunten op de breekpunten die het product kwetsbaar zijn.

Het meest robuuste product wordt vervolgens geëvalueerd op rehydratatie. Griezame producten kunnen sneller en eenvoudiger worden gerehydrateerd omdat het vergoedingsproces kleine poriën achterlaat. De grootte, verdeling en connectiviteit van deze poriën kunnen worden onderzocht door elektronenmicroscopie.

Concluderend, op basis van de bovenstaande studies, werden verschillende kandidaten voor COVID19 PCR -detectie getest en vergeleken. Na het identificeren van de kandidaten voor loodproducten en het optimaliseren van fietsomstandigheden, werden verschillende batches gevalideerd, wat het gelyofiliseerde Bead -product bevestigde voor commercieel gebruik.

► Biologische producten - Bacteriële vaccins

In deze studie was het doel om een ​​geschikte formulering te ontwikkelen van een orale vaccin met geïnactiveerde gram-negatieve bacteriën die op de lange termijn stabiel zijn en snelle reconstitutie mogelijk maken.

Onderzoek naar verschillende formaten en methoden toonde aan dat gelyofiliseerde kralen ideaal waren. Het onderzoek ondersteunt ook technologieoverdracht en nieuwe productielijnen.

Onderzoek toont aan dat snel bevriezen van gevriesdroogde kralen geen bacteriën vernietigt en de voorkeursmethode is voor het maken van gevriesdroogde kralen. Na de eerste screeningcyclus, compatibiliteitstests en post-processing-analyse geïdentificeerd geschikte lyoprotectanten.

Biopharma helpt bij het overbrengen van de technologie naar de site van de klant en helpt bij het creëren van efficiënte operationele processen op de site.

► Drugs en orale tabletten

Orale tabletten vereisen slijpen en compressie voordat ze in de verpakking worden geplaatst. In dit onderzoek was het doel om het gebruik van gelyofiliseerde kralen te proefuleren voor de bereiding van farmaceutische producten voor orale toediening. Het ontwerp van gelyofiliseerde kralen vereist niet slijp- en tableting, dat zowel technisch als commercieel nuttig is.

Het analyseren en optimaliseren van gelyofiliseerde kralen vereist DOE -methoden om de parameters te optimaliseren. Deze methode gebruikt verschillende van de eerder beschreven technieken om API -activiteit, oplossnelheid, thermische stabiliteit in de bevroren toestand en mechanische eigenschappen van gedroogde bollen te analyseren.

Door het resterende vochtgehalte te berekenen en de analyse van differentiële scanningcalorimetrie (MDSC) te moduleren, werd de meest geschikte tijd voor het ontladen van het monster van de vriesdroger bepaald.

Deze studies zorgden voor de ontwikkeling van een efficiënte productie van gelyofiliseerde kralen, die minder water absorberen en sneller en economischer zijn om te produceren dan grond- en tabletted producten.

 

 

Marktvraag en prijsstrategie

01.

Marktvraag

Met de toenemende vraag naar geneesmiddelen van hoge kwaliteit en hoge stabiliteit kunnen geneesmiddelen die door lyofilisatietechnologie worden geproduceerd, door de markt worden begunstigd. Dit kan ertoe leiden dat de prijzen van geneesmiddelen stijgen om hun hogere kwaliteit en waarde te weerspiegelen.

02.

Prijstrategie

Farmaceutische bedrijven overwegen verschillende factoren bij het vaststellen van prijzen, waaronder productiekosten, marktvraag en concurrentie. Daarom, zelfs als de acceptatie van de feeze-drogende technologie de productiekosten verhoogt, kunnen farmaceutische bedrijven hun prijsstrategieën aanpassen om concurrerend te blijven.

In de farmaceutische en diagnostische velden zijn grote freeze droger machine -kralen een eenvoudige oplossing voor het maken van stabiele producten die lang kunnen worden opgeslagen. screening.

Lyobeads kunnen in veel verschillende gebieden worden gebruikt, waarvan er verschillende in de bovenstaande casestudies worden beschreven.

● Analyseer het doel van drogen

Na het sublimatiedroogstadium kan er nog steeds wat resterende gebonden water of geadsorbeerd water zijn in de chemische grondstoffen, die bestaat in de grondstoffen in de vorm van chemische combinatie of fysieke combinatie. Het doel van analytisch drogen is om dit resterende vocht te verwijderen, zodat de grondstof om het uiteindelijke droogeffect te bereiken.

● Analyseer het drogende principe

Het principe van analytisch drogen is om de activiteit van water in de grondstof te vergroten door de temperatuur verder te verhogen, zodat het gemakkelijker kan worden verdampt uit de grondstof. Onder vacuümomstandigheden worden deze watermoleculen snel verwijderd, waardoor het doel van drogen wordt bereikt.

Voorzorgsmaatregelen

 

Vermijd oververhitting

Tijdens het analytische droogproces is het noodzakelijk om overmatige temperatuur te voorkomen, wat resulteert in de vernietiging van warmtegevoelige componenten in de grondstof. Daarom is het noodzakelijk om het juiste temperatuurbereik te kiezen volgens de aard en vereisten van de grondstof.

Vacuüm handhaven

Het vacuüm in de droogkamer moet gedurende het analytische droogproces worden gehandhaafd om ervoor te zorgen dat watermoleculen soepel kunnen worden verdampt van de grondstof en weggepompt. Dit vereist dat het vacuümsysteem efficiënte en stabiele werkprestaties heeft.

Realtime monitoring

Real-time monitoring van de temperatuur, vacuümdiploma en andere parameters in de droogruimte via het besturingssysteem, en aanpassing volgens de werkelijke situatie om de stabiliteit en efficiëntie van het analytische droogproces te waarborgen.

Populaire tags: Grote vriesdrogersmachine, China grote fabrikanten van freeze droger, leveranciers, fabriek